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山东文登食药监局开展齿科材料专项检查

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-03  浏览次数:125

近日,山东文登食品药品监督管理局开展齿科材料使用专项检查,进一步强化齿科材料监管,规范市场秩序,巩固医疗器械“五整治”成果。

此次专项检查包括口腔诊所、门诊部、乡镇医院、社区卫生服务中心等在内的所有诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构,重点查看口腔治疗机构使用医疗器械及各类口腔材料的资质、产品质量、有效期及购进渠道。同时核查定制式义齿的相关档案,包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录,确保定制式义齿具有可追溯性。

区食品药品监督管理局药品医疗器械监管科科长隋成说,对于在检查过程中发现的问题,要求被检查单位立即进行整改,并开展跟踪检查,督促整改到位;对涉嫌违法违规行为的,依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处。

此次检查共检查医疗机构92家,进一步提高了全区齿科类医疗器械使用单位的法律意识,规范了齿科类医疗器械市场秩序。

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